Programa De Vigilancia Intensiva En Colombia | |||
Tecnovigilancia | Farmacovigilancia | Reactivovigilancia | |
DEFINICION | Es la permiten reunir información acerca de los eventos adversos y fallas de calidad relacionados con los productos médicos, no previstos en las evaluaciones de seguridad y eficacia previas a la autorización, con el fin de desplegar las acciones correctivas pertinentes. | Es la ciencia y actividades relacionadas con la detección, evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con los medicamentos | la identificación y cualificación de efectos indeseados ocasionados por defectos en la calidad de los reactivos de diagnóstico in vitro, así como la identificación de los factores de riesgo o características que puedan estar relacionadas con estos. |
OBJETO | Programa Nacional de Tecnovigilancia es salvaguardar, fortalecer la protección de la salud y seguridad de los pacientes, al igual que aquellas personas que se vean implicadas de manera directa o indirectamente en la disposición de los Dispositivos Médicos | Tiene como objetivo principal realizar la vigilancia a los medicamentos luego que estos están siendo comercializados para determinar la seguridad de los mismos | Tiene como objetivo implementar mecanismos de identificación, control y seguimiento de los alimentos, medicamentos, dispositivos médicos y otros objetos de vigilancia sanitaria. |
FUNCIONES | es identificar los eventos e incidentes adversos que no se encuentren adscritos en la utilización de dispositivos médicos en el Territorio Nacional, esto con el fin de cuantificar el riesgo, proponer y realizar medidas de salud pública para mantener a los usuarios, profesionales de la salud, autoridades sanitarias y demás, debidamente informados | Farmacovigilancia debe enfocar sus esfuerzos en la perspectiva epidemiológica y social de los problemas asociados al uso de los medicamentos y sus efectos, con el fin de prevenirlos y resolverlos •Cualquier Evento Adverso •Reacciones Adversas •Problemas Relacionados con los Medicamentos Problemas de Efectividad, Problemas de Seguridad y Problemas de Calidad. | •Adelantar y hacer seguimiento a los programas de vigilancia pre y post comercialización de dispositivos médicos. •Desempeñar funciones de regulación sanitaria recomendadas por la ops/oms para garantizar la eficacia, seguridad y calidad de los productos de consumo humano. •Vistos buenos de importación y exportación, inspección y certificación en sitios de control en primera barrera. |
PROGRAMAS | son los que desarrollan internamente: 1.El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos: INVIMA. 2.Las Secretarías Departamentales y Distritales de Salud. 3.Los Fabricantes e importadores de Dispositivos Médicos. 4.Prestadores de Servicios de Salud y profesionales de la salud independientes, según el Decreto 1011 de 2006. | Deberán contar con un programa institucional de Farmacovigilancia, con una perspectiva especialmente clínica/individual que permita establecer y prevenir problemas relacionados con la indicación, efectividad y seguridad de los medicamentos. | •Red Nacional De Reactovigilancia •Monitoreo agencias sanitarias hologadas al invima •Gestión de reportes |